Полная автоматизация
ПЦР-РВ

  • Полностью
    автоматический
    процесс: от загрузки
    образца до получения
    результата
  • Время работы
    оператора
    менее 2 минут

Высокая скорость
исследования

  • Время проведения
    исследования
    от 90 до 150 минут
    в зависимости
    от типа теста

Стандартизация
и воспроизводимость

  • Стандартизация
    всех этапов ПЦР
    в режиме
    реального времени
  • Индивидуальный
    картридж
    и независимый запуск
    для каждого теста
  • Риск контаминации
    сведен к нулю

Точность
и чувствительность

  • Высокая
    чувствительность
    системы —
    до 1% клеток,
    содержащих мутацию
  • Минимальное количество образца для исследования

Компактность
и доступность

  • Компактная конструкция прибора
  • Вся ПЦР лаборатория
    в одном картридже
  • Возможность удаленного подключения

Автоматическая система Idylla

Idylla — это полностью автоматическая система для проведения исследований методом ПЦР в режиме реального времени (Real Time PCR). Idylla выполняет все этапы исследования от выделения ДНК до получения результата в одном картридже.

Система предназначена для быстрого выявления мутаций при меланоме, метастатическом колоректальном раке и немелкоклеточном раке легких в образцах опухолевой ткани или в циркулирующей опухолевой ДНК при исследовании плазмы.

Картридж

Картридж

  • Минимальный риск
    контаминации
  • Работа с парафиновыми
    срезами ткани и
    жидкостными биопсиями
  • Все необходимые реагенты
    включены в картридж
  • Одновременная детекция
    до 30-ти маркеров

Консоль

Консоль

  • Сенсорный дисплей
  • Встроенный сканер
    штрих-кодов
  • Возможность
    удаленного доступа
  • Возможность подключения
    к ЛИС

Анализатор

Анализатор

  • Возможность подключения
    до восьми автономных
    анализаторов к одной консоли
  • Выполнение всех этапов
    исследования от выделения
    ДНК до получения результата
    в одном картридже

Этапы работы:

1. Идентифицировать
образец с помощью
сканера штрих-кодов

Автоматические стадии процесса:

подробнее
  • Гомогенизация твердых и вязких образцов с использованием химических реагентов, ферментов, нагревания и сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU)
подробнее
  • Разрушение клеток, содержащих нуклеиновые кислоты, необходимые для анализа, с использованием химических реагентов, ферментов, нагревания и HIFU
подробнее
  • Фильтрация лизированного образца
  • Выделение ДНК на силикатной основе;
    очистка и концентрирование нуклеиновой кислоты
подробнее
  • Амплификация в пяти индивидуально контролируемых ПЦР камерах, в каждую из которых поступает 25 мкл эллюата
  • Праймеры, смесь зондов, ферменты, реагенты для эндогенного контроля точечно нанесены в каждой камере
  • Детекция шести различных флуорофоров в каждой камере позволяет провести определение 30 разных вариантов мутаций в стандартной модификации картриджа
подробнее
  • Полная интерпретация результатов
  • Автоматическое формирование отчета о результате теста в удобном формате

Для работы с гистологическими препаратами:

Картриджи с регистрационными удостоверениями

Idylla BRAF Mutation
Test

IVD

Для определения мутаций гена
BRAF V600E, E2, D, K, R, M и Wild Type.
РЗН 2021/13379 от 08.02.2021  

Idylla EGFR Mutation
Test

IVD

Для определения 51 мутации гена
EGFR в экзонах 18, 19, 20 и 21.
РЗН 2021/13376 от 08.02.2021  

Idylla KRAS Mutation
Test

IVD

Для определения 21 мутации гена KRAS
в кодонах 12 и 13 (экзон 2), 59 и 61
(экзон 3), 117 и 146 (экзон 4).
РЗН 2022/17372 от 30.05.2022  
 

Idylla NRAS-BRAF
Mutation Test

IVD

Для определения 18 мутаций гена NRAS:
8 в кодонах 12 и 13 (экзон 2), 6 в кодонах 59
и 61 (экзон 3), 4 в кодонах 117 и 146 (экзон 4),
5 мутаций гена BRAF в кодоне 600 (экзон 15).
РЗН 2022/17323 от 24.05.2022

Idylla MSI Test
 

IVD

Для определения 7 биомаркеров
микросателлитной нестабильности: ACVR2A,
BTBD7, DIDO1, MRE11, RYR, SEC31A, SULF2.
РЗН 2022/17436 от 02.06.2022  

Картриджи для научных исследований

Idylla IDH 1-2 Mutation Assay Kit

RUO

Для определения 5 мутаций в гене IDH1 (кодон 132) и 10 мутаций в гене IDH2
(кодоны 140 и 172).
Предназначен для работы с парафиновыми срезами, цельной кровью, спинномозговой жидкостью, клеточным осадком,
выделенной ДНК.

Idylla PIK3CA-AKT1 Mutation Assay

RUO

Для определения 13 мутаций в гене PIK3CA (экзоны 4, 7, 9, 20) и одной мутации в гене AKT1 (экзон 2).




Idylla GeneFusion
Assay

RUO

Для определения перестроек в генах ALK,
ROS1, RET, NTRK1/2/3 и делеции 14 экзона гена MET.
 


RUO — продукция предназначена только для научных исследований и не предназначена для клинической диагностики.

IVD — продукция предназначена для клинической диагностики in vitro.

Автоматическая система Idylla и картриджи представлены в двух версиях: для научных исследований и для клинической диагностики.

Продукция для диагностики в настоящее время проходит испытания в рамках процедуры регистрации медицинского изделия и до завершения процедуры регистрации не доступна к заказу.

По вопросам возможности применения Автоматической системы Idylla в Вашей лаборатории обращайтесь по контактам, указанным на сайте.

С информацией ознакомлен
Ваше сообщение отправлено!